| 注册证编号 | 吉械注准20202400250 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 迪瑞医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长春市高新技术产业开发区云河街95号 |
| 生产地址 | 长春市高新技术产业开发区云河街95号 |
| 产品名称 | 磷脂测定试剂盒(胆碱氧化酶法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见产品技术要求 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒组成 主要组成成分 浓度试剂1(R1) 磷脂酶D ≥0.4KU/L DAOS ≥0.5MMOL/L试剂2(R2) 4-氨基安替比林 ≥0.5MMOL/L 过氧化物酶 ≥10KU/L 胆碱氧化酶 ≥5KU/L磷脂校准品 见标签磷脂质控品 见标签 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中磷脂的含量。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/5 |
| 生效日期 | 2020/6/5 |
| 有效期至 | 2025/6/4 |
