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吉林瑞特生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “吉械注准20202400417”基本信息
注册证编号吉械注准20202400417 [查看相关产品信息]
注册人名称吉林瑞特生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所长春市净月开发区新城大街与天富路交汇处诺睿德商务广场内A8-106房屋
生产地址长春市经济开发区福州街总部基地·金融中心5#幢101号房4楼
产品名称类风湿因子测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格详见产品技术要求
结构及组成/主要组成成分主要成分 浓度 R1 三羟甲基氨基甲烷缓冲液 100 mmol/L 聚乙二醇6000 40 g/L R2 胶乳包被人γ球蛋白 0.5 % 校准品 类风湿因子(牛血清基质) 1~160 IU/mL
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量测定人血清中类风湿因子的含量。
审批部门吉林省药品监督管理局
批准日期2020/11/24
生效日期2020/11/24
有效期至2025/11/23
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