| 注册证编号 | 吉械注准20182400001 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长春汇力生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长春经济技术开发区高桥街388号 |
| 生产地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区龙腾路1377号4号楼 |
| 产品名称 | 类风湿因子测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：20ML×1 R2：5ML×1； R1：20ML×2 R2：10ML×1； R1：40ML×2 R2：10ML×2。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1： 磷酸盐缓冲液 40MMOL/L R2： 抗人类风湿因子免疫球蛋白G的致敏乳胶颗粒悬液 0.6% |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于定量测定人血清中类风湿因子的含量。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/29 |
| 生效日期 | 2022/9/29 |
| 有效期至 | 2028/1/7 |
