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吉林惠泽生物医药有限公司

境内医疗器械(注册) — “吉械注准20232180077”基本信息
注册证编号吉械注准20232180077 [查看相关产品信息]
注册人名称吉林惠泽生物医药有限公司[查看公司信息]
注册人住所长春市净月开发区南环城路与和融路交汇证大立方大厦1号楼504室
生产地址延吉市鸿运街955号(委托吉林普泽生物医药有限公司生产)
产品名称抗HPV凝胶敷料
管理类别第二类
型号规格详见产品技术要求
结构及组成/主要组成成分抗HPV凝胶敷料由贻贝足丝蛋白凝胶和一次性注入器组成(Ⅰ型)或贻贝足丝蛋白凝胶和喷瓶组成(Ⅱ型)。贻贝足丝蛋白凝胶的主要成分为贻贝足丝蛋白,其他成分包括甲基纤维素、丙二醇、甘油和注射用水。
适用范围/预期用途适用于生殖道合并HPV病毒感染引起的宫颈炎、阴道炎的辅助治疗。阻断生殖道HPV感染。改善阴道微环境,减轻宫颈炎、阴道炎引起的充血、水肿、分泌物增多、瘙痒、疼痛症状。促进宫颈糜烂面的愈合。
审批部门吉林省药品监督管理局
批准日期2023/2/6
生效日期2023/2/6
有效期至2028/2/5
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