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深圳市科曼医疗设备有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20242400509”基本信息
注册证编号粤械注准20242400509 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市科曼医疗设备有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层-11层、12C,2栋1-5层(一照多址企业)
生产地址深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼
产品名称抗链球菌溶血素 O(ASO)校准品
管理类别第二类
型号规格5×0.5mL
结构及组成/主要组成成分本品主要含抗链球菌溶血素 O 抗体(重组)、磷酸盐缓冲液。
适用范围/预期用途用于校准深圳市科曼医疗设备有限公司抗链球菌溶血素 O 检测系统。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2024/4/10
生效日期2024/4/10
有效期至2029/4/9
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