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吉林省国械领先医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “吉械注准20222180428”基本信息
注册证编号吉械注准20222180428 [查看相关产品信息]
注册人名称吉林省国械领先医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所吉林省长春市净月开发区新湖镇新兴村岭上屯
生产地址吉林省长春市净月开发区新湖镇新兴村岭上屯
产品名称卡波姆阴道液体敷料
管理类别第二类
型号规格5mL/瓶、10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶、160mL/瓶、180mL/瓶、200mL/瓶、300mL/瓶、500mL/瓶
结构及组成/主要组成成分结构及组成由“由卡波姆洗液(卡波姆、甘油、三乙醇胺、纯化水)和容器瓶及供给器构成。供给器分为喷雾型、冲洗型(配冲洗器)。”变更为“由卡波姆溶液(卡波姆、甘油、三乙醇胺、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸乙酯钠、矫味剂、纯化水)和容器瓶及供给器构成。供给器分为喷雾型、冲洗型(配冲洗器)。”
适用范围/预期用途在阴道壁形成一层保护膜,阻止病原微生物定植;适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状,减少白带增多。
审批部门吉林省药品监督管理局
批准日期2022/7/5
生效日期2022/7/5
有效期至2027/7/4
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