| 注册证编号 | 吉械注准20222180428 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 吉林省国械领先医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 吉林省长春市净月开发区新湖镇新兴村岭上屯 |
| 生产地址 | 吉林省长春市净月开发区新湖镇新兴村岭上屯 |
| 产品名称 | 卡波姆阴道液体敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 5mL/瓶、10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶、160mL/瓶、180mL/瓶、200mL/瓶、300mL/瓶、500mL/瓶 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构及组成由“由卡波姆洗液（卡波姆、甘油、三乙醇胺、纯化水）和容器瓶及供给器构成。供给器分为喷雾型、冲洗型（配冲洗器）。”变更为“由卡波姆溶液（卡波姆、甘油、三乙醇胺、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸乙酯钠、矫味剂、纯化水）和容器瓶及供给器构成。供给器分为喷雾型、冲洗型（配冲洗器）。” |
| 适用范围/预期用途 | 在阴道壁形成一层保护膜，阻止病原微生物定植；适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/5 |
| 生效日期 | 2022/7/5 |
| 有效期至 | 2027/7/4 |
