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吉林省七维生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “吉械注准20212180380”基本信息
注册证编号吉械注准20212180380 [查看相关产品信息]
注册人名称吉林省七维生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所吉林省长春市经济开发区温州街1399号
生产地址吉林省长春市经济开发区温州街1399号
产品名称卡波姆妇科液体敷料
管理类别第二类
型号规格80mL/瓶、100mL/瓶、150mL/瓶、180mL/瓶、200mL/瓶、300mL/瓶、500mL/瓶
结构及组成/主要组成成分由“该产品由洗液、妇用冲洗器和储液瓶组成。洗液主要成分由卡波姆、甘油、乙二胺四乙酸二钠、纯化水组成”变更为“本产品由液体敷料、妇用冲洗器和储液瓶组成。液体敷料由卡波姆、甘油、乙二胺四乙酸二钠、尼泊金甲酯钠、纯化水组成”。
适用范围/预期用途由“通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。缩小糜烂面、促进宫颈糜烂面的愈合、减轻局部炎症程度,减少白带增多,改善疼痛,血样和脓样带下症状”变更为“通过在阴道壁形成一层保护层。将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。缩小糜烂面、促进宫颈糜烂面的愈合、减轻局部炎症程度,减少白带增多,改善疼痛,血样和脓样带下症状”。
审批部门吉林省药品监督管理局
批准日期2021/8/11
生效日期2021/8/11
有效期至2026/8/10
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