| 注册证编号 | 吉械注准20212180380 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 吉林省七维生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 吉林省长春市经济开发区温州街1399号 |
| 生产地址 | 吉林省长春市经济开发区温州街1399号 |
| 产品名称 | 卡波姆妇科液体敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 80mL/瓶、100mL/瓶、150mL/瓶、180mL/瓶、200mL/瓶、300mL/瓶、500mL/瓶 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由“该产品由洗液、妇用冲洗器和储液瓶组成。洗液主要成分由卡波姆、甘油、乙二胺四乙酸二钠、纯化水组成”变更为“本产品由液体敷料、妇用冲洗器和储液瓶组成。液体敷料由卡波姆、甘油、乙二胺四乙酸二钠、尼泊金甲酯钠、纯化水组成”。 |
| 适用范围/预期用途 | 由“通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。缩小糜烂面、促进宫颈糜烂面的愈合、减轻局部炎症程度,减少白带增多，改善疼痛，血样和脓样带下症状”变更为“通过在阴道壁形成一层保护层。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。缩小糜烂面、促进宫颈糜烂面的愈合、减轻局部炎症程度,减少白带增多，改善疼痛，血样和脓样带下症状”。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/11 |
| 生效日期 | 2021/8/11 |
| 有效期至 | 2026/8/10 |
