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长春汇力生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “吉械注准20192400064”基本信息
注册证编号吉械注准20192400064 [查看相关产品信息]
注册人名称长春汇力生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所长春经济技术开发区高桥街388号
生产地址吉林省长春市北湖科技开发区龙腾路1377号4号楼
产品名称碱性磷酸酶测定试剂盒(磷酸苯二钠法)
管理类别第二类
型号规格干粉(120mg/10mL):10mL×5 显色剂:100mL×1 浓缩校准品:2.0mL×1
结构及组成/主要组成成分干 粉:无水碳酸钠 0.1mmol/L 磷酸苯二钠 20mmol/L 显色剂:铁氰化钾 2.5g/L 浓缩校准品:苯酚 1000U/L
适用范围/预期用途本试剂盒用于定量测定人血清中碱性磷酸酶的活性。
审批部门吉林省药品监督管理局
批准日期2024/4/23
生效日期2024/4/23
有效期至2029/5/29
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