注册证编号 | 吉械注准20192400180 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 吉林瑞特生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 长春市净月开发区新城大街与天富路交汇处诺瑞德商务广场内A8-106房屋 |
生产地址 | 长春市经济开发区福州街总部基地•金融中心5#幢101号房4楼 |
产品名称 | 肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 详见技术要求 |
结构及组成/主要组成成分 | R1 咪唑缓冲液 100mmol/L D-葡萄糖 10g/L 二磷酸腺苷 1g/L 6-磷酸葡萄糖脱氢酶 2.0U/ml 氧化型辅酶II 1.0g/L 己糖激酶 2.0KU/L R2 三羟甲基氨基甲烷缓冲液 100mmol/L 磷酸肌酸 30mmol/L |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中肌酸激酶的活性。 |
审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
批准日期 | 2019/11/14 |
生效日期 | 2019/11/14 |
有效期至 | 2024/11/13 |