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吉林瑞特生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “吉械注准20192400180”基本信息
注册证编号吉械注准20192400180 [查看相关产品信息]
注册人名称吉林瑞特生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所长春市净月开发区新城大街与天富路交汇处诺瑞德商务广场内A8-106房屋
生产地址长春市经济开发区福州街总部基地•金融中心5#幢101号房4楼
产品名称肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法)
管理类别第二类
型号规格详见技术要求
结构及组成/主要组成成分R1 咪唑缓冲液 100mmol/L D-葡萄糖 10g/L 二磷酸腺苷 1g/L 6-磷酸葡萄糖脱氢酶 2.0U/ml 氧化型辅酶II 1.0g/L 己糖激酶 2.0KU/L R2 三羟甲基氨基甲烷缓冲液 100mmol/L 磷酸肌酸 30mmol/L
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量测定人血清中肌酸激酶的活性。
审批部门吉林省药品监督管理局
批准日期2019/11/14
生效日期2019/11/14
有效期至2024/11/13
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