| 注册证编号 | 吉械注准20192400065 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长春汇力生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长春经济技术开发区高桥街388号 |
| 生产地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区龙腾路1377号4号楼 |
| 产品名称 | 肌酸激酶测定试剂盒(2,4-二硝基苯肼法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 干粉（80mg/5mL）：5mL×5 缓冲液：25mL×1 显色剂：25mL×1 4N 氢氧化钠：25mL×1 校准品：4.0mL×1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 干 粉：丙酮酸激酶 ≥1500U/L 缓冲液：三（羟甲基）氨基甲烷盐酸盐缓冲液 100.0mmol/L N-乙酰半胱氨酸 20.0mmol/L 显色剂：2，4-二硝基苯肼 1.0mmol/L 4N 氢氧化钠：氢氧化钠 4.0mol/L 校准品：丙酮酸钠 200U/L |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于定量测定人血清中肌酸激酶的活性。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/23 |
| 生效日期 | 2024/4/23 |
| 有效期至 | 2029/5/29 |
