注册证编号 | 吉械注准20192400065 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 长春汇力生物技术有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 长春经济技术开发区高桥街388号 |
生产地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区龙腾路1377号4号楼 |
产品名称 | 肌酸激酶测定试剂盒(2,4-二硝基苯肼法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 干粉(80mg/5mL):5mL×5 缓冲液:25mL×1 显色剂:25mL×1 4N 氢氧化钠:25mL×1 校准品:4.0mL×1 |
结构及组成/主要组成成分 | 干 粉:丙酮酸激酶 ≥1500U/L 缓冲液:三(羟甲基)氨基甲烷盐酸盐缓冲液 100.0mmol/L N-乙酰半胱氨酸 20.0mmol/L 显色剂:2,4-二硝基苯肼 1.0mmol/L 4N 氢氧化钠:氢氧化钠 4.0mol/L 校准品:丙酮酸钠 200U/L |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于定量测定人血清中肌酸激酶的活性。 |
审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/4/23 |
生效日期 | 2024/4/23 |
有效期至 | 2029/5/29 |