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深圳市赛尔生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20162401456”基本信息
注册证编号粤械注准20162401456 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市赛尔生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市宝安区西乡街道鹤洲恒丰工业城B6栋201A
生产地址深圳市宝安区西乡街道鹤洲恒丰工业城B6栋201A
产品名称抗精子抗体(ASA)IgG检测试剂盒(酶联免疫法)
管理类别第二类
型号规格48人份/盒、96人份/盒
结构及组成/主要组成成分详见附页(共1页)。
适用范围/预期用途该产品用于定性检测不育症患者血清中存在的IgG型抗精子抗体(ASA)
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2021/8/5
生效日期2021/8/5
有效期至2026/8/4
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