| 注册证编号 | 吉械注准20162400317 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长春汇力生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长春经济技术开发区高桥街388号 |
| 生产地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区龙腾路1377号4号楼 |
| 产品名称 | 肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(免疫抑制法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 全自动包装规格： R1：20ML×1 R2： 5ML×1 R1：40ML×2 R2：10ML×2 R1：56ML×2 R2：14ML×2 R1：80ML×2 R2：20ML×2 半自动包装规格：R1：40ML×1 R2：10ML×1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1 特异抗CK-M抗体 ≥2000U/L 磷酸肌酸钠盐 30.0MMOL/L 二磷酸腺苷 2.0MMOL/L 己糖激酶 ≥3000U/L 氧化型辅酶Ⅱ ≥2.0MMOL/L 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 ≥2000U/L R2 咪唑 100.0MMOL/L 葡萄糖 20.0MMOL/L |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于定量测定人血清中肌酸激酶同工酶的活性。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/31 |
| 生效日期 | 2021/12/31 |
| 有效期至 | 2026/12/30 |
