| 注册证编号 | 吉械注准20202400416 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 吉林瑞特生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长春市净月开发区新城大街与天富路交汇处诺睿德商务广场内A8-106房屋 |
| 生产地址 | 长春市经济开发区福州街总部基地·金融中心5#幢101号房4楼 |
| 产品名称 | 肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(免疫抑制法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见产品技术要求 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要成分 浓度 R1 咪唑缓冲液 100 mmol/L D-葡萄糖 10 g/L 乙酸镁 10 mmol/L N-乙酰半胱氨酸 20 mmol/L 乙二胺四乙酸 1.0 mmol/L 氧化型辅酶II 1.0 g/L 己糖激酶 2.0 KU/ml 肌酸激酶M型抗体 1.0 ml/L R2 6-磷酸葡萄糖脱氢酶 2.0 U/ml 磷酸肌酸 30 mmol/L 腺苷二磷酸 1.0 g/L 2-氨基-2-甲基-1-丙醇 5.0 mmol/L 质控品 肌酸激酶同工酶(牛血清基质) 10～900 U/L |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中肌酸激酶同工酶的活性。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/24 |
| 生效日期 | 2020/11/24 |
| 有效期至 | 2025/11/23 |
