| 注册证编号 | 吉械注准20162400074 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 吉林基蛋生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号 |
| 生产地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号 |
| 产品名称 | 肌酐测定试剂盒(苦味酸法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1 试剂2 R1：4×60mL R2：2×30mL R1：2×60mL R2：1×30mL R1：1×40mL R2：1×10mL R1：4×100mL R2：2×50mL R1：4×120mL R2：2×60mL R1：2×80mL R2：1×40mL R1：4×50mL R2：2×25mL R1：4×40mL R2：2×20mL R1: 6×66mL R2: 6×16mL R1: 4×653mL R2: 4×283mL R1：2×80mL R2：2×20mL R1：2×30mL R2：1×15mL R1：4×60mL R2：4×15mL R：2×2000mL R：3×2000mL 12×60T(R1：12×16.8mL R2：12×4.2mL) 2×300T(R1：2×60mL R2：2×18mL) 校准品（可选购）：1×5mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒组成 试剂中的组成成分 含量 试剂1 氢氧化钠 15g/L 试剂2 苦味酸 20g/L 校准品（可选购） 肌酐、水基质 100-300μmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清、血浆或尿液中肌酐的浓度。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/1 |
| 生效日期 | 2021/2/1 |
| 有效期至 | 2026/1/31 |
