| 注册证编号 | 吉械注准20172400229 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 迪瑞医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长春市高新技术产业开发区云河街95号 |
| 生产地址 | 长春市高新技术产业开发区云河街95号 |
| 产品名称 | 肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见产品技术要求 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒组成 试剂中的主要组成成分 浓度 试剂1(R1) TRIS缓冲液 100MMOL/L N-乙基-N-磺基羟丙基-间-甲苯胺 2MMOL/L 氯化钾 20MMOL/L 肌酸脒基水解酶 400KU/L 肌氨酸氧化酶 8KU/L 辣根过氧化物酶 700U/L 试剂2(R2) TRIS缓冲液 100MMOL/L 乙酸镁 2MMOL/L 4-氨基安替比林 1.2MMOL/L 肌酐酰胺水解酶 40KU/L 肌酐（肌氨酸氧化酶法）校准品 见标签 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清、血浆或尿液中肌酐的浓度。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/21 |
| 生效日期 | 2022/7/21 |
| 有效期至 | 2027/7/31 |
