选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

迪瑞医疗科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “吉械注准20172400229”基本信息
注册证编号吉械注准20172400229 [查看相关产品信息]
注册人名称迪瑞医疗科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所长春市高新技术产业开发区云河街95号
生产地址长春市高新技术产业开发区云河街95号
产品名称肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
管理类别第二类
型号规格详见产品技术要求
结构及组成/主要组成成分试剂盒组成 试剂中的主要组成成分 浓度 试剂1(R1) TRIS缓冲液 100MMOL/L N-乙基-N-磺基羟丙基-间-甲苯胺 2MMOL/L 氯化钾 20MMOL/L 肌酸脒基水解酶 400KU/L 肌氨酸氧化酶 8KU/L 辣根过氧化物酶 700U/L 试剂2(R2) TRIS缓冲液 100MMOL/L 乙酸镁 2MMOL/L 4-氨基安替比林 1.2MMOL/L 肌酐酰胺水解酶 40KU/L 肌酐(肌氨酸氧化酶法)校准品 见标签
适用范围/预期用途用于体外定量检测人血清、血浆或尿液中肌酐的浓度。
审批部门吉林省药品监督管理局
批准日期2022/7/21
生效日期2022/7/21
有效期至2027/7/31
相关证件推荐