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长春汇力生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “吉械注准20172400361”基本信息
注册证编号吉械注准20172400361 [查看相关产品信息]
注册人名称长春汇力生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所长春经济技术开发区高桥街388号
生产地址吉林省长春市北湖科技开发区龙腾路1377号4号楼
产品名称红细胞渗透脆性试验测定试剂盒(单管血红蛋白测定法)
管理类别第二类
型号规格A试剂:100ML×1 B试剂:100ML×1 C试剂:50ML×1
结构及组成/主要组成成分A试剂:氯化钠 >150MMOL/L 磷酸盐缓冲液 >30MMOL/L B试剂:氯化钠 >500MMOL/L 磷酸盐缓冲液 >20MMOL/L C试剂:皂素 >200MG/L 叠氮钠 0.5G/L
适用范围/预期用途本试剂盒用于定量测定人红细胞的渗透脆性即溶血百分比。
审批部门吉林省药品监督管理局
批准日期2022/8/17
生效日期2022/8/17
有效期至2027/12/28
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