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长春汇力生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “吉械注准20192400059”基本信息
注册证编号吉械注准20192400059 [查看相关产品信息]
注册人名称长春汇力生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所长春经济技术开发区高桥街388号
生产地址吉林省长春市北湖科技开发区龙腾路1377号4号楼
产品名称果糖胺测定试剂盒(四氮唑蓝法)
管理类别第二类
型号规格全自动包装规格: 试剂:20mL×1 试剂:20mL×2 试剂:40mL×1 试剂:40mL×2 试剂:50mL×1 试剂:50mL×2 试剂:70mL×1 试剂:70mL×2 试剂:90mL×1 试剂:90mL×2 半自动包装规格: 试剂:20mL×4 每个包装规格中带校准品:1.0mL×1
结构及组成/主要组成成分试 剂:2-氨基-2-甲基-1-丙醇缓冲液 pH10.20 氯化硝基四氮唑蓝 4mmol/L 无水碳酸钠 140mmol/L 校准品:血浆提取液 1.5mmol/L
适用范围/预期用途本试剂盒用于定量测定人血清中果糖胺的含量。
审批部门吉林省药品监督管理局
批准日期2024/4/23
生效日期2024/4/23
有效期至2029/5/29
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