| 注册证编号 | 吉械注准20222040419 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长春圣博玛生物材料有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长春高新区超群街666A号 |
| 生产地址 | 长春高新区超群街666A号；长春高新区超群街666D号办公楼。 |
| 产品名称 | 关节镜用手术钻头 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 由“GJK0101、GJK0202、GJK0203、GJK0204、GJK0205、GJK0206、GJK0207、GJK0208、GJK0209、GJK0302、GJK0303、GJK0304、GJK0305、GJK0306、GJK0307。”变更为“GJK0101、GJK0202、GJK0203、GJK0204、GJK0205、GJK0206、GJK0207、GJK0208、GJK0209、GJK0210、GJK0211、GJK0212、GJK0213、GJK0214、GJK0215、GJK0302、GJK0303、GJK0304、GJK0305、GJK0306、GJK0307、GJK0308、GJK0309、GJK0310、GJK0311、GJK0312、GJK0313、GJK0314、GJK0315。”。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 关节镜用手术钻头由头部和柄部组成。选用ASTM F899标准中规定的S46500不锈钢材料制造。 |
| 适用范围/预期用途 | 手术中在内窥镜下操作，用于关节微创手术中，用于钻孔。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/21 |
| 生效日期 | 2024/5/21 |
| 有效期至 | 2027/7/4 |
