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长春圣博玛生物材料有限公司

境内医疗器械(注册) — “吉械注准20222040419”基本信息
注册证编号吉械注准20222040419 [查看相关产品信息]
注册人名称长春圣博玛生物材料有限公司[查看公司信息]
注册人住所长春高新区超群街666A号
生产地址长春高新区超群街666A号;长春高新区超群街666D号办公楼。
产品名称关节镜用手术钻头
管理类别第二类
型号规格由“GJK0101、GJK0202、GJK0203、GJK0204、GJK0205、GJK0206、GJK0207、GJK0208、GJK0209、GJK0302、GJK0303、GJK0304、GJK0305、GJK0306、GJK0307。”变更为“GJK0101、GJK0202、GJK0203、GJK0204、GJK0205、GJK0206、GJK0207、GJK0208、GJK0209、GJK0210、GJK0211、GJK0212、GJK0213、GJK0214、GJK0215、GJK0302、GJK0303、GJK0304、GJK0305、GJK0306、GJK0307、GJK0308、GJK0309、GJK0310、GJK0311、GJK0312、GJK0313、GJK0314、GJK0315。”。
结构及组成/主要组成成分关节镜用手术钻头由头部和柄部组成。选用ASTM F899标准中规定的S46500不锈钢材料制造。
适用范围/预期用途手术中在内窥镜下操作,用于关节微创手术中,用于钻孔。
审批部门吉林省药品监督管理局
批准日期2024/5/21
生效日期2024/5/21
有效期至2027/7/4
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