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吉林基蛋生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “吉械注准20172400155”基本信息
注册证编号吉械注准20172400155 [查看相关产品信息]
注册人名称吉林基蛋生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号
生产地址吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号
产品名称谷氨酸脱氢酶测定试剂盒(α-酮戊二酸底物法)
管理类别第二类
型号规格R1:1×60mL R2:1×20mL R1:2×60mL R2:2×20mL R1:3×60mL R2:3×20mL R1:1×45mL R2:1×15mL R1:2×45mL R2:2×15mL R1:3×45mL R2:3×15mL R1:24×3.8mL R2:12×2.6mL
结构及组成/主要组成成分试剂盒组成 主要组分 含量 试剂1 三乙醇胺缓冲液 50mmol/L 醋酸铵 100mmol/L 乙二胺四乙酸 2.5mmol/L α-酮戊二酸 7mmol/L 试剂2 三乙醇胺缓冲液 50mmol/L 二磷酸腺苷 1.0mmol/L 还原性辅酶Ⅰ 0.2mmol/L
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中谷氨酸脱氢酶的活性。
审批部门吉林省药品监督管理局
批准日期2022/7/20
生效日期2022/7/20
有效期至2027/7/19
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