| 注册证编号 | 吉械注准20192220211 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 迪瑞医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长春市高新技术产业开发区云河街95号 |
| 生产地址 | 长春市高新技术产业开发区宜居路3333号 |
| 产品名称 | 干化学尿液分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HC-300、HC-400、HC-600、HC-900 |
| 结构及组成/主要组成成分 | HC-300：仪器由控制系统、光学系统、机械系统、输入输出部分、条形码阅读器（选配）及电源适配器组成；HC-400、HC-600、HC-900: 仪器由控制系统、光学系统、机械系统及输入输出部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | HC-300、HC-400、HC-600：可以定性或半定量检测尿液的十四项指标：尿胆原、胆红素、酮体、肌酐、血、蛋白质、微白蛋白、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、比重、pH值、维生素C、尿钙。 HC-900：可以定性或半定量检测尿液的十六项指标：尿胆原、胆红素、酮体、肌酐、血、蛋白质、微白蛋白、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、比重、pH值、维生素C、尿钙及颜色、浊度（测试颜色、浊度时需要选配比重计单元）。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/2 |
| 生效日期 | 2019/12/2 |
| 有效期至 | 2024/12/1 |
