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吉林瑞特生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “吉械注准20202400008”基本信息
注册证编号吉械注准20202400008 [查看相关产品信息]
注册人名称吉林瑞特生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所长春市净月开发区新城大街与天富路交汇处诺瑞德商务广场内A8-106房屋
生产地址长春市经济开发区福州街总部基地•金融中心5#幢101号房4楼
产品名称甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法)
管理类别第二类
型号规格详见技术要求
结构及组成/主要组成成分R 三羟甲基氨基甲烷缓冲液 50mmol/L 3,5-二氯-2-羟基苯磺酸钠 0.5mmol/L 硝酸镁 5mmol/L 三磷酸腺苷 1.0mmol/L 4-氨基安替吡啉 1.0mmol/L 脂蛋白脂肪酶 2.0KU/L 甘油激酶 0.4KU/L 3-磷酸甘油氧化酶 1.5KU/L 过氧化物酶 0.5KU/L 校准品 甘油三酯(水基质) 0.5~12mmol/L
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量测定人血清中甘油三酯的含量。
审批部门吉林省药品监督管理局
批准日期2020/1/20
生效日期2020/1/20
有效期至2025/1/19
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