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迪瑞医疗科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “吉械注准20172400233”基本信息
注册证编号吉械注准20172400233 [查看相关产品信息]
注册人名称迪瑞医疗科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所长春市高新技术产业开发区云河街95号
生产地址长春市高新技术产业开发区云河街95号
产品名称钙测定试剂盒(邻甲酚酞络合酮法)
管理类别第二类
型号规格详见产品技术要求
结构及组成/主要组成成分试剂盒组成 试剂中的主要组成成分 浓度 试剂1(R1) 邻-甲酚酞络合酮 0.06MMOL/L 聚乙烯吡咯烷酮 0.03MMOL/L 8-羟基喹啉 5.2MMOL/L 试剂2(R2) 2-氨基-2-甲基-1-丙醇 520MMOL/L 曲拉通X-100 0.5% 钙校准品 见标签
适用范围/预期用途用于体外定量检测人血清、血浆或尿液中钙的浓度。
审批部门吉林省药品监督管理局
批准日期2022/7/21
生效日期2022/7/21
有效期至2027/7/31
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