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长春汇力生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “吉械注准20172400360”基本信息
注册证编号吉械注准20172400360 [查看相关产品信息]
注册人名称长春汇力生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所长春经济技术开发区高桥街388号
生产地址吉林省长春市北湖科技开发区龙腾路1377号4号楼
产品名称二氧化碳结合力测定试剂盒(碳酸酐酶比色法)
管理类别第二类
型号规格70ML[干粉(100MG/10ML):10ML×7]; 120ML[干粉(200MG/20ML):20ML×6]。 每个包装规格中带校准品:2.0ML×1。
结构及组成/主要组成成分干粉: 氯化钠 154MMOL/L 碳酸酐酶 3000U/L 酚红+溴百里酚蓝 500MG/L 校准品:血清 40G/L 碳酸氢钠 26MMOL/L
适用范围/预期用途本试剂盒用于定量测定人血清中二氧化碳结合力的含量。
审批部门吉林省药品监督管理局
批准日期2022/8/17
生效日期2022/8/17
有效期至2027/12/28
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