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迪瑞医疗科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “吉械注准20162400259”基本信息
注册证编号吉械注准20162400259 [查看相关产品信息]
注册人名称迪瑞医疗科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所长春市高新技术产业开发区云河街124号
生产地址长春市高新技术产业开发区云河街124号
产品名称二氧化碳测定试剂盒(碳酸酐酶法)
管理类别第二类
型号规格详见产品技术要求
结构及组成/主要组成成分二氧化碳测定试剂盒主要含有: R1:氯化钠缓冲液 30mmol/L R2:碳酸酐酶 5000U/L和联合指示剂 90mg/L(甘氨酸缓冲液)
适用范围/预期用途本试剂适用于体外定量检测人血清中二氧化碳的含量。
审批部门吉林省药品监督管理局
批准日期2021/6/29
生效日期2021/6/29
有效期至2026/6/28
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