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吉林基蛋生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “吉械注准20162400159”基本信息
注册证编号吉械注准20162400159 [查看相关产品信息]
注册人名称吉林基蛋生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号
生产地址吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号
产品名称二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法)
管理类别第二类
型号规格R:6×60mL R:6×100mL R:6×50mL R:2×60mL R:2×50mL R:1×50mL R:2×100mL R:10×20mL R:10×10mL R:5×20mL R:6×30mL R:4×40mL R:1×60mL R:12×72T(12×25.8mL) 校准品(可选购):1×1mL
结构及组成/主要组成成分试剂盒组成 试剂中的组成成分 含量 试剂 磷酸烯醇式丙酮酸盐 10g/L 还原型辅酶 5ml/L 磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶 5KU/L 苹果酸脱氢酶 10KU/L 校准品(可选购) 二氧化碳 17-27mmol/L
适用范围/预期用途用于体外定量检测人血清或血浆中二氧化碳的含量。
审批部门吉林省药品监督管理局
批准日期2021/6/29
生效日期2021/6/29
有效期至2026/6/28
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