| 注册证编号 | 吉械注准20232180663 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 吉林朗远医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业一期C2-1栋 |
| 生产地址 | 长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业一期C2-1栋4层 |
| 产品名称 | 低聚异麦芽糖妇科凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由凝胶和一次性使用凝胶给药器组成。其中凝胶由低聚异麦芽糖、卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、羟苯甲酯钠、羟苯丙酯钠和纯化水组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植；适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/30 |
| 生效日期 | 2023/11/30 |
| 有效期至 | 2028/11/29 |
