注册证编号 | 吉械注准20202400175 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 长春汇力生物技术有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 长春经济技术开发区高桥街388号 |
生产地址 | 长春经济技术开发区高桥街388号 |
产品名称 | 胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法)4:1 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | R1:20mL×1 R2: 5mL×1 R1:40mL×2 R2:10mL×2 R1:48mL×2 R2:12mL×2 R1:56mL×2 R2:14mL×2 R1:80mL×2 R2:20mL×2 每个包装规格中带校准品 2.5mL×1瓶 |
结构及组成/主要组成成分 | R1: Good’s缓冲液 50mmol/L pH6. 7 苯酚 5mmol/L R2: 4-氨基安替比林 0.3mmol/L 胆固醇酯酶 ≥50KU/L 胆固醇氧化酶 ≥25KU/L 过氧化物酶 ≥1.3KU/L 校准品:胆固醇 5.17mmol/L |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于定量测定人血清中总胆固醇的含量。 |
审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/4/16 |
生效日期 | 2020/4/16 |
有效期至 | 2025/4/15 |