| 注册证编号 | 吉械注准20242040002 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长春圣博玛生物材料有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长春高新区超群街666A号 |
| 生产地址 | 长春高新区超群街666A号；长春高新区超群街666D号办公楼 |
| 产品名称 | 带针软组织过线器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GJS0401、GJS0701、GJS0402、GJS0702 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 带针软组织过线器由过线器枪体与过线针组成。其中过线器枪体由钳头、杆部、手柄组成。过线器枪体钳头采用S45500不锈钢材料制成；过线器枪体的杆部内部采用630号不锈钢材料制造，杆部外部采用304号不锈钢材料制造；过线器枪体手柄采用630号不锈钢和304号不锈钢材料制造。过线针由符合GB 24627-2009中的镍钛合金和ABS材料制造。 |
| 适用范围/预期用途 | 手术中在关节镜下使用的手术工具，用于将缝线穿过软组织。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/3 |
| 生效日期 | 2024/1/3 |
| 有效期至 | 2029/1/2 |
