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迪瑞医疗科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “吉械注准20202400251”基本信息
注册证编号吉械注准20202400251 [查看相关产品信息]
注册人名称迪瑞医疗科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所长春市高新技术产业开发区云河街95号
生产地址长春市高新技术产业开发区云河街95号
产品名称超氧化物歧化酶测定试剂盒(邻苯三酚底物法)
管理类别第二类
型号规格详见产品技术要求
结构及组成/主要组成成分试剂盒组成 主要组成成分 浓度试剂1(R1) 三羟甲基氨基甲烷 ≥10MMOL/L试剂2(R2) 邻苯三酚 ≥10MMOL/L超氧化物歧化酶校准品 见标签超氧化物歧化酶质控品 见标签
适用范围/预期用途用于体外定量检测人血清中超氧化物歧化酶的活性。
审批部门吉林省药品监督管理局
批准日期2020/6/5
生效日期2020/6/5
有效期至2025/6/4
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