| 注册证编号 | 吉械注准20232400706 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长春赛诺迈德医学技术有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 经济开发区昆山路733号 |
| 生产地址 | 长春经济开发区昆山路733号 |
| 产品名称 | 超敏C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：1×20mL 试剂2：1×5mL试剂1：2×30mL 试剂2：1×15mL 试剂1：4×30mL 试剂2：2×15mL试剂1：1×40mL 试剂2：1×10mL 试剂1：2×40mL 试剂2：2×10mL试剂1：3×40mL 试剂2：3×10mL 试剂1：4×40mL 试剂2：1×40mL试剂1：2×60mL 试剂2：2×15mL 试剂1：4×60mL 试剂2：1×60mL试剂1：3×60mL 试剂2：1×45mL 试剂1：4×60mL 试剂2：4×15mL试剂1：5×60mL 试剂2：5×15mL 试剂1：3×60mL 试剂2：3×15mL试剂1：4×45mL 试剂2：1×45mL 试剂1：1×300mL 试剂2：1×75mL 20T（试剂1：1×4mL 试剂2：1×1mL） 50T（试剂1：1×10mL 试剂2:1×2.5mL） 100T（试剂1：1×20mL 试剂2：1×5mL） 200T（试剂1：1×40mL 试剂2：1×10mL） 256T（试剂1：1×67.2mL 试剂2：1×16.8mL） 校准品（选配）：6×0.5mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1： 三羟甲基氨基甲烷缓冲液 100mmol/L 聚乙二醇（PEG）6000 5g/L 试剂2： 乳胶颗粒超敏化的CRP抗体液 20% 校准品（选配）： 超敏C-反应蛋白 25.00mg/L 三羟甲基氨基甲烷缓冲液 100 mmol/L 牛血清白蛋白 40g/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中超敏C反应蛋白的浓度。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/18 |
| 生效日期 | 2023/12/18 |
| 有效期至 | 2028/12/17 |
