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吉林基蛋生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “吉械注准20172400164”基本信息
注册证编号吉械注准20172400164 [查看相关产品信息]
注册人名称吉林基蛋生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号
生产地址吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号
产品名称不饱和铁结合力测定试剂盒(亚铁嗪法)
管理类别第二类
型号规格R1:1×60mL R2:1×12mL R1:2×60mL R2:2×12mL R1:3×60mL R2:3×12mL R1:1×50mL R2:1×10mL R1:2×50mL R2:2×10mL R1:3×50mL R2:3×10mL
结构及组成/主要组成成分试剂盒组成 主要组分 含量 试剂1 三羟甲基氨基甲烷 300mmol/L,pH8.6 硫脲 42mmol/L 曲拉通X-100 0.8% 试剂2 亚铁嗪 1mmol/L 抗坏血酸 30mmol/L
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中不饱和铁结合力的含量。
审批部门吉林省药品监督管理局
批准日期2022/7/20
生效日期2022/7/20
有效期至2027/7/19
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