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吉林普阳医用科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “吉械注准20162400245”基本信息
注册证编号吉械注准20162400245 [查看相关产品信息]
注册人名称吉林普阳医用科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所高新北区盛北大街3333号北湖科技园产业一期A6栋一层
生产地址高新北区盛北大街3333号北湖科技园产业一期A6栋一层
产品名称补体C4测定试剂盒(免疫散射比浊法)
管理类别第二类
型号规格包装规格 R1:20ML/瓶(选配) R2:4.2ML/瓶 R1:50ML/瓶(选配) R2:4.2ML/瓶 特定蛋白校准品(选配)1.0ML/瓶
结构及组成/主要组成成分由缓冲液(R1)、补体C4抗体(R2)、特定蛋白校准品(选配)组成。 试剂组分 组分 含量 缓冲液(R1) 磷酸盐缓冲液 0.02M 聚乙二醇 3% TRITONX-100 0.2% 补体C4抗体(R2) 羊抗人补体C4抗体 2MG/L 磷酸盐缓冲液 0.01M 特定蛋白校准品 特定蛋白 0.39G/L
适用范围/预期用途用于体外定量检测人血清中补体C4的含量。
审批部门吉林省药品监督管理局
批准日期2021/11/24
生效日期2021/11/24
有效期至2026/11/23
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