| 注册证编号 | 吉械注准20232220623 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 吉林省富生医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长春文化印刷产业开发区康悦路18号 |
| 生产地址 | 长春文化印刷产业开发区康悦路18号 |
| 产品名称 | 便携式尿液分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FU-70 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析仪由试纸条传送装置、光源、光电转换电路、处理器、显示装置、电池、电源适配器、充电线、外壳和软件组成。 软件为嵌入式软件组件。 |
| 适用范围/预期用途 | 与尿液分析试纸配套使用，对人体尿液样本中的生化成分进行定性或半定量检测尿液中的十四项指标：尿胆原（URO）、亚硝酸盐(NIT)、胆红素(BIL)、白细胞(LEU)、酮体(KET)、葡萄糖(GLU)、肌酐(CRE)、比重(SG)、血(BLD)、酸碱度（PH）、蛋白质(PRO)、抗坏血酸(VC)、微量白蛋白(MA)、尿钙(Ca)。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/24 |
| 生效日期 | 2023/12/24 |
| 有效期至 | 2028/12/23 |
