| 注册证编号 | 吉械注准20242220315 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长春晨裕泰康医学检验有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长春市经济开发区兴隆综合保税区科技孵化园3号厂房3层303室 |
| 生产地址 | 长春市经济开发区兴隆综合保税区科技孵化园3号厂房3层 |
| 产品名称 | 半自动凝血分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Shine-mini |
| 结构及组成/主要组成成分 | 半自动凝血分析仪由主机、适配器和嵌入软件组成，其中主机包括检测单元、控制单元、数据处理单元、显示单元、扫描单元和打印单元组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与配套的凝血检测试剂卡（凝固法）共同使用，供临床测定凝血酶原时间（PT），活化部分凝血活酶时间（APTT），凝血酶时间（TT），激活全血凝固时间(ACT)，纤维蛋白原（FIB）项目。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/11 |
| 生效日期 | 2024/7/11 |
| 有效期至 | 2029/7/10 |
