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长春赛诺迈德医学技术有限责任公司

境内医疗器械(注册) — “吉械注准20152400128”基本信息
注册证编号吉械注准20152400128 [查看相关产品信息]
注册人名称长春赛诺迈德医学技术有限责任公司[查看公司信息]
注册人住所经济开发区昆山路733号
生产地址长春经济开发区昆山路733号
产品名称白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)
管理类别第二类
型号规格由“5×100 ml;3×60 ml;6×35 ml;6×30 ml;4×25 ml; 5×70 ml;4×35 ml;4×50 ml;2×50 ml”变更为“5×100 mL;3×60 mL;6×35 mL;6×30 mL; 4×25 mL;5×70 mL;4×35 mL;4×50 mL; 2×50 mL; 20T(1×4mL);50T(1×10mL);100T(1×20mL); 200T(1×40mL); 288T(1×75.6mL); 4×288T(4×75.6mL)。”
结构及组成/主要组成成分溴甲酚绿6MMOL/L;丁二酸缓冲液50MMOL/L; 叠氮钠7.7MMOL/L
适用范围/预期用途本试剂用于定量检测人血清、血浆中白蛋白的含量。
审批部门吉林省药品监督管理局
批准日期2021/7/27
生效日期2021/7/27
有效期至2026/7/26
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