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长春汇力生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “吉械注准20172400333”基本信息
注册证编号吉械注准20172400333 [查看相关产品信息]
注册人名称长春汇力生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所长春经济技术开发区高桥街388号
生产地址吉林省长春市北湖科技开发区龙腾路1377号4号楼
产品名称γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(重氮法)
管理类别第二类
型号规格干粉:10ML×5、 显色剂A:100ML×1、 显色剂B:6ML×1、 校准品:3.0ML×1。
结构及组成/主要组成成分干粉: γ-谷氨酰-α-萘胺 5.5MMOL/L 双甘氨肽 160MMOL/L 显色剂A:无水对氨基苯磺酸 0.9MOL/L 显色剂B:亚硝酸钠 72MMOL/L 校准品: α-萘胺 0.6MMOL/L
适用范围/预期用途本试剂盒用于定量测定人血清中γ-谷氨酰基转移酶的活性。
审批部门吉林省药品监督管理局
批准日期2022/8/17
生效日期2022/8/17
有效期至2027/12/17
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