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吉林基蛋生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “吉械注准20162400048”基本信息
注册证编号吉械注准20162400048 [查看相关产品信息]
注册人名称吉林基蛋生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号
生产地址吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号
产品名称γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(GCANA底物法)
管理类别第二类
型号规格R1:1×20mL R2:1×5mL R1:1×30mL R2:1×8mL R1:1×40mL R2:1×10mL R1:1×60mL R2:1×15mL R1:2×30mL R2:1×15mL R1:2×35mL R2:1×20mL R1:2×40mL R2:1×20mL R1:2×60mL R2:2×15mL R1:2×60mL R2:1×30mL R1:2×60mL R2:1×35mL R1:2×80mL R2:1×40mL R1:2×80mL R2:2×20mL R1:4×35mL R2:2×20mL R1:4×40mL R2:2×20mL R1:4×50mL R2:2×25mL R1:4×50mL R2:3×20mL R1:4×60mL R2:2×30mL R1:4×60mL R2:2×35mL R1:4×60mL R2:4×15mL R1:4×100mL R2:2×50mL R1:4×120mL R2:2×60mL R1:4×653mL R2:4×146mL R1:6×66mL R2:6×16mL 12×60T(R1:12×16.8mL R2:12×4.2mL)
结构及组成/主要组成成分试剂盒组成 试剂中的组成成分 含量 试剂1 双甘肽 11.0g/L 试剂2 γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺 4.0g/L
适用范围/预期用途用于体外定量检测人血清、血浆中γ-谷氨酰基转移酶的活力。
审批部门吉林省药品监督管理局
批准日期2021/2/1
生效日期2021/2/1
有效期至2026/1/31
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