| 注册证编号 | 吉械注准20202400394 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 吉林瑞特生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长春市净月开发区新城大街与天富路交汇处诺睿德商务广场内A8-106房屋 |
| 生产地址 | 长春市经济开发区福州街总部基地·金融中心5#幢101号房4楼 |
| 产品名称 | β-羟丁酸测定试剂盒(β-羟丁酸脱氢酶法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见产品技术要求 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要成分 浓度 R1 三羟甲基氨基甲烷缓冲液 100 mmol/L β-羟丁酸脱氢酶 0.15 KU/L 黄递酶 1.0 KU/L R2 三羟甲基氨基甲烷缓冲液 100 mmol/L 氧化型辅酶，NAD 2.5 mmol/L 氧化型碘化硝基四氮唑盐，INT 20 mmol/L 草酸铵 20 mmol/L 校准品 (选配) 三羟甲基氨基甲烷缓冲液(50mM) D3羟丁酸 该校准品为牛血清基质液体校准品 定值范围： (0.01-3.00)mmol/L 具体定值见瓶签 质控品 (选配) 三羟甲基氨基甲烷缓冲液(50mM) D3羟丁酸 该质控品为牛血清基质液体质控品 定值范围： (0.01-3.00)mmol/L 具体定值见瓶签 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中β-羟丁酸的含量。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/24 |
| 生效日期 | 2020/11/24 |
| 有效期至 | 2025/11/23 |
