| 注册证编号 | 吉械注准20172400216 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 吉林普阳医用科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 高新北区盛北大街3333号北湖科技园产业一期A6栋一层 |
| 生产地址 | 高新北区盛北大街3333号北湖科技园产业一期A6栋一层 |
| 产品名称 | β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 缓冲液(R1)：50ML/瓶;β2-微球蛋白抗体（R2）：4.2ML 缓冲液(R1)：25ML/瓶;β2-微球蛋白抗体（R2）：2.2ML 特定蛋白校准品（选配）：1.0ML/瓶 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 缓冲液（R1）： β2-微球蛋白抗体（R2）： NA2HPO4•12H2O 0.86G/L 10%乳胶微球 0.1L/L NAH2PO4•2H2O 0.592G/L β2-微球蛋白抗体0.0125MG/ML NACL 16G/L PEG6000 10G/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外测定人体血清、尿液中β2-微球蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/30 |
| 生效日期 | 2022/6/30 |
| 有效期至 | 2027/7/26 |
