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吉林瑞特生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “吉械注准20202400400”基本信息
注册证编号吉械注准20202400400 [查看相关产品信息]
注册人名称吉林瑞特生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所长春市净月开发区新城大街与天富路交汇处诺睿德商务广场内A8-106房屋
生产地址长春市经济开发区福州街总部基地·金融中心5#幢101号房4楼
产品名称β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格详见产品技术要求
结构及组成/主要组成成分主要成分 浓度 R1 三羟甲基氨基甲烷缓冲液 50mmol/L 聚乙二醇6000 4% R2 三羟甲基氨基甲烷缓冲液 50mmol/L 胶乳包被抗人β2-微球蛋白抗体 0.5 % 校准品 β2-微球蛋白抗原(水基质) 0.50~20 mg/L 质控品 β2-微球蛋白抗原(水基质) 0.50~20 mg/L
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量测定人血清和尿液中β2-微球蛋白的含量。
审批部门吉林省药品监督管理局
批准日期2020/11/24
生效日期2020/11/24
有效期至2025/11/23
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