| 注册证编号 | 吉械注准20152400118 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长春赛诺迈德医学技术有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 经济开发区昆山路733号 |
| 生产地址 | 长春经济开发区昆山路733号 |
| 产品名称 | α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(α-酮丁酸底物法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 由“试剂1：4×20ml 试剂2：2×10ml 试剂1：4×30ml 试剂2：2×15ml 试剂1：4×50ml 试剂2：1×50ml 试剂1：4×60ml 试剂2：1×60ml 试剂1：2×60ml 试剂2：2×15ml 试剂1：4×100ml 试剂2：1×100ml 试剂1：2×40ml 试剂2：2×10ml 试剂1：4×20ml 试剂2：1×20ml 试剂1：4×20ml 试剂2：4×5ml 试剂1：4×70ml 试剂2：1×70ml”变更为“试剂1：4×20mL 试剂2：2×10mL 试剂1：4×30mL 试剂2：2×15mL 试剂1：4×50mL 试剂2：1×50mL 试剂1：4×60mL 试剂2：1×60mL 试剂1：2×60mL 试剂2：2×15mL 试剂1：4×100mL 试剂2：1×100mL 试剂1：2×40mL 试剂2：2×10mL 试剂1：4×20mL 试剂2：1×20mL 试剂1：4×20mL 试剂2：4×5 mL 试剂1：4×70mL 试剂2：1×70mL 20T（试剂1：1×4mL 试剂2：1×1mL） 50T（试剂1：1×10mL 试剂2：1×2.5mL） 100T（试剂1：1×20mL 试剂2：1×5mL） 200T（试剂1：1×40mL 试剂2：1×10mL） 4×200T（试剂1：4×40mL 试剂2：4×10mL）” |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：Α-氧化丁酸 5.6 MMOL/L， 磷酸盐缓冲液 60 MMOL/L 试剂2：还原型 Β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸 二钠盐 水合物 0.3 MMOL/L， 磷酸盐缓冲液 60 MMOL/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于定量检测人血清、血浆中Α-羟丁酸脱氢酶的活力。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/23 |
| 生效日期 | 2021/12/23 |
| 有效期至 | 2026/12/22 |
