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长春市曼特诺医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “吉械注准20162400023”基本信息
注册证编号吉械注准20162400023 [查看相关产品信息]
注册人名称长春市曼特诺医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所绿园区春城大街68大众花园小区17号楼
生产地址长春市绿园区西新工业集中区
产品名称Α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(Α-酮丁酸底物法)
管理类别第二类
型号规格R1:100ML×4 R2:25ML×4; R1:100ML×2 R2:25ML×2; R1:100ML×1 R2:25ML×1; R1:80ML×4 R2:20ML×4; R1:80ML×2 R2:20ML×2; R1:80ML×1 R2:20ML×1; R1:60ML×4 R2:15ML×4; R1:60ML×2 R2:15ML×2; R1:60ML×1 R2:15ML×1; R1:40ML×4 R2:10ML×4; R1:40ML×2 R2:10ML×2; R1:40ML×1 R2:10ML×1; R1:32ML×4 R2:8ML×4; R1:32ML×2 R2:8ML×2; R1:32ML×1 R2:8ML×1; R1:20ML×4 R2:5ML×4; R1:20ML×2 R2:5ML×2; R1:20ML×1 R2:5ML×1;
结构及组成/主要组成成分试剂1 (R1) TRIS缓冲液 100MMOL/L Α-氧代丁酸 3.5MMOL/L 试剂2 (R2) TRIS缓冲液 100MMOL/L NADH 1MMOL/L
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量测定人血清中Α-羟丁酸脱氢酶的含量。
审批部门吉林省药品监督管理局
批准日期2021/4/19
生效日期2021/4/19
有效期至2026/4/18
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