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吉林基蛋生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “吉械注准20162400068”基本信息
注册证编号吉械注准20162400068 [查看相关产品信息]
注册人名称吉林基蛋生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号
生产地址吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号
产品名称α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(α-酮丁酸底物法)
管理类别第二类
型号规格R1:1×20mL R2:1×10mL R1:1×40mL R2:1×20mL R1:1×60mL R2:1×30mL R1:2×60mL R2:2×30mL R1:2×30mL R2:2×15mL R1:2×40mL R2:2×20mL R1:2×50mL R2:1×50mL R1:2×60mL R2:1×60mL R1:2×60mL R2:3×20mL R1:2×65mL R2:1×70mL R1:2×80mL R2:1×80mL R1:2×120mL R2:2×60mL R1:3×20mL R2:3×10mL R1:3×40mL R2:3×20mL R1:4×40mL R2:4×20mL R1:4×50mL R2:2×50mL R1:4×55mL R2:2×55mL R1:4×60mL R2:2×60mL R1:4×60mL R2:4×30mL R1:4×60mL R2:6×20mL R1:4×65mL R2:2×65mL R1:4×65mL R2:2×70mL R1:4×100mL R2:2×100mL 500T(R1:1×55mL R2:1×13mL) 12×72T(R1:12×16.8mL R2:12×8.4mL)
结构及组成/主要组成成分试剂盒组成 试剂中的组成成分 含量 试剂1 磷酸盐缓冲液 50mmol/L α-酮丁酸 1.1g/L 试剂2 还原型辅酶Ⅰ 0.13g/L
适用范围/预期用途用于体外定量检测人血清、血浆中α-羟丁酸脱氢酶的活力。
审批部门吉林省药品监督管理局
批准日期2021/2/1
生效日期2021/2/1
有效期至2026/1/31
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