| 注册证编号 | 吉械注准20202400073 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 迪瑞医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长春市高新技术产业开发区云河街95号 |
| 生产地址 | 长春市高新技术产业开发区云河街95号 |
| 产品名称 | α1-抗胰蛋白酶测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见产品技术要求 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1) 磷酸盐缓冲液 ≥10MMOL/L试剂2(R2) 抗人Α1-抗胰蛋白酶抗体 ≥50ML/LΑ1-抗胰蛋白酶校准品 见标签Α1-抗胰蛋白酶质控品 见标签 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中Α1-抗胰蛋白酶的含量。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/2/26 |
| 生效日期 | 2020/2/26 |
| 有效期至 | 2025/2/25 |
