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吉林省国大生物制药有限公司

境内医疗器械(注册) — “吉械注准20222400155”基本信息
注册证编号吉械注准20222400155 [查看相关产品信息]
注册人名称吉林省国大生物制药有限公司[查看公司信息]
注册人住所吉林省长春市北湖科技开发区航空街3999号-2
生产地址吉林省长春市北湖科技开发区航空街3999号-2
产品名称C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格R1:1×60ML R2:1×60ML R1:2×60ML R2:2×60ML R1:1×25ML R2:1×25ML R1:2×25ML R2:2×25ML R1:1×20ML R2:1×20ML R1:2×20ML R2:2×20ML R1:1×30ML R2:1×30ML R1:2×30ML R2:2×30ML R1:1×40ML R2:1×40ML R1:2×40ML R2:2×40ML R1:1×50ML R2:1×50ML R1:2×50ML R2:2×50ML R1:1×70ML R2:1×70ML R1:2×70ML R2:2×70ML R1:1×80ML R2:1×80ML R1:2×80ML R2:2×80ML R1:1×90ML R2:1×90ML R1:2×90ML R2:2×90ML 12×72T(R1:12×12.9ML R2:12×12.9ML) 校准品:5×0.5ML(可选购)
结构及组成/主要组成成分试剂盒组成 试剂中的组成成分 试剂1 氯化铵缓冲液 20MMOL/L 试剂2 抗人CRP抗体胶乳颗粒 2.0MG/DL 校准品 C反应蛋白 0~150MG/L
适用范围/预期用途用于体外定量检测人血清中C反应蛋白的含量。
审批部门吉林省药品监督管理局
批准日期2022/3/3
生效日期2022/3/3
有效期至2027/3/2
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