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湖北上山采药药业有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20232144595”基本信息
注册证编号鄂械注准20232144595 [查看相关产品信息]
注册人名称湖北上山采药药业有限公司[查看公司信息]
注册人住所黄石市经济技术开发区汪仁镇鹏程大道东118号
生产地址黄石市经济开发区汪仁镇鹏程大道东118号
产品名称重组胶原蛋白修复贴
管理类别第二类
型号规格F型(方形),30mm×60mm、40mm×80mm、60mm×90mm、80mm×100mm、90mm×110mm、90mm×120mm、90mm×130mm、100mm×130mm、110mm×130mm、120mm×140mm、120mm×160mm、130mm×160mm、140mm×180mm、150mm×150mm、200mm×236mm、200mm×240mm、210mm×230mm;T型(椭圆形),30mm×60mm、40mm×80mm、60mm×90mm、80mm×100mm、90mm×110mm、90mm×120mm、90mm×130mm、100mm×130mm、110mm×130mm、120mm×140mm、120mm×160mm、130mm×160mm、140mm×180mm、150mm×150mm、200mm×236mm、200mm×240mm、210mm×230mm;Y型(月牙形),30mm×60mm、40mm×80mm、60mm×90mm
结构及组成/主要组成成分产品由重组人源化胶原蛋白、无纺布基材、卡波姆、甘油、羟苯甲酯、丁二醇、三乙醇胺和纯化水组成,装入铝箔袋中。产品经电子束辐照灭菌,无菌提供。产品为一次性使用。
适用范围/预期用途用于浅表非慢性创面(激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的覆盖和护理。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2023/10/25
生效日期2023/10/25
有效期至2028/10/24
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