| 注册证编号 | 鄂械注准20192402693 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉优恩生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园A88栋第三、四层 （自贸区武汉片区） |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园二期B18栋4楼 |
| 产品名称 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20人份/盒、40人份/盒、100人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.检测试剂：检测试剂：1人份/袋，每人份由检测卡和干燥剂构成，检测卡由试纸条和试纸条外壳构成，试纸条由样本垫、层析膜（检测区包被有NGAL单克隆抗体II和羊抗鼠IgG）、荧光结合垫（喷有荧光标记的NGAL单克隆抗体I）、衬板和吸水垫；2.干燥剂：1包/袋，硅胶；3.ID卡：1张。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人尿液样本中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）的含量。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/3 |
| 生效日期 | 2024/1/3 |
| 有效期至 | 2029/1/2 |
