| 注册证编号 | 鄂械注准20192402829 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉纽康度生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市东湖高新技术开发区高新大道858号生物医药园加速器二期A87-1栋四层 |
| 生产地址 | 武汉市东湖高新技术开发区高新大道858号生物医药园加速器二期A87-1栋四层 |
| 产品名称 | 脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）检测试剂盒（免疫荧光层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 卡型：1人份/盒、5人份/盒、20人份/盒、25人份/盒。卡盒型：5×6人份/盒、10×6人份/盒、15×6人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 卡型试剂盒主要由试剂卡、枪头、样本缓冲液组成。卡盒型试剂盒主要由试剂卡、样本缓冲液组成。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定量检测人全血、血浆、血清样本中脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）的含量。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/15 |
| 生效日期 | 2024/7/15 |
| 有效期至 | 2029/7/14 |
