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武汉纽康度生物科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20192402829”基本信息
注册证编号鄂械注准20192402829 [查看相关产品信息]
注册人名称武汉纽康度生物科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所武汉市东湖高新技术开发区高新大道858号生物医药园加速器二期A87-1栋四层
生产地址武汉市东湖高新技术开发区高新大道858号生物医药园加速器二期A87-1栋四层
产品名称脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2)检测试剂盒(免疫荧光层析法)
管理类别第二类
型号规格卡型:1人份/盒、5人份/盒、20人份/盒、25人份/盒。卡盒型:5×6人份/盒、10×6人份/盒、15×6人份/盒。
结构及组成/主要组成成分卡型试剂盒主要由试剂卡、枪头、样本缓冲液组成。卡盒型试剂盒主要由试剂卡、样本缓冲液组成。(具体内容详见产品说明书)
适用范围/预期用途适用于体外定量检测人全血、血浆、血清样本中脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2)的含量。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2024/7/15
生效日期2024/7/15
有效期至2029/7/14
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