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武汉市长立生物技术有限责任公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20232404351”基本信息
注册证编号鄂械注准20232404351 [查看相关产品信息]
注册人名称武汉市长立生物技术有限责任公司[查看公司信息]
注册人住所武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋3层01室、4层01室
生产地址武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋一、三、四层
产品名称脂蛋白a(LPa)校准品
管理类别第二类
型号规格1×0.5 mL;5×0.5 mL;30×0.5 mL。
结构及组成/主要组成成分Tris缓冲液,Proclin300,氯化钠,脂蛋白a(LPa)抗原。(具体内容详见产品说明书)
适用范围/预期用途与本公司生产的试剂盒配套使用,用于脂蛋白a(LPa)检测系统的校准。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2023/5/24
生效日期2023/5/24
有效期至2028/5/23
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