| 注册证编号 | 鄂械注准20222404017 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉生之源生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼 |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、3楼 |
| 产品名称 | 游离脂肪酸测定试剂盒（酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:20mL×1、试剂2:5mL×1；试剂1:80mL×2、试剂2:40mL×1；试剂1:40mL×1、试剂2:10mL×1；试剂1:80mL×4、试剂2:40mL×2；试剂1:40mL×2、试剂2:20mL×1；试剂1:6×64测试/盒、试剂2:6×64测试/盒；试剂1:40mL×4、试剂2:40mL×1；试剂1:12×64测试/盒、试剂2:12×64测试/盒；试剂1:50mL×4、试剂2:50mL×1 ；试剂1:1×150测试/盒、试剂2:1×150测试/盒；试剂1:60mL×1、试剂2:15mL×1；试剂1:1×300测试/盒、试剂2:1×300测试/盒；试剂1:60mL×2、试剂2:30mL×1；试剂1:1×450测试/盒、试剂2:1×450测试/盒；试剂1:60mL×3、试剂2:45mL×1；试剂1:2×450测试/盒、试剂2:2×450测试/盒；试剂1:60mL×6、试剂2:45mL×2；试剂1:3×450测试/盒、试剂2:3×450测试/盒；试剂1:80mL×1、试剂2:20mL×1；试剂1:6×450测试/盒、试剂2:6×450测试/盒；试剂1:80mL×2、试剂2:20mL×2。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：1,4-哌嗪二乙磺酸、脱氢乙酸钠、脂酰辅酶A合成酶、辅酶A、腺嘌呤核苷三磷酸、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3'5-二甲氧基苯胺钠盐；试剂2：1,4-哌嗪二乙磺酸、咪唑烷基脲、脂酰辅酶A氧化酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于体外定量测定人体血清、血浆中游离脂肪酸的含量。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/25 |
| 生效日期 | 2022/10/25 |
| 有效期至 | 2027/10/24 |
